2021年中国微创介入医疗器械产业发展报告

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所属分类:健康智库

医疗器械行业,正面临“集采”和“创新”两大时代背景,挑战与机遇同时呈现在产业从业者和投资人面前。低值耗材剩者为王,诊疗设备格局已定,IVD百家争鸣,眼科牙科器械国产之光微弱,我们希冀找到一座灯塔,在医疗器械大航海时代看到前行的路——微创介入器械脱颖而出。
微创介入进入中国已近而立之年,市场教育与国产崛起在一分一秒间进行着。如今,微创介入医疗器械接过医疗器械行业发展的接力棒,势要成为这时代最亮的星。我们相信,微创介入医疗器械行业已经迎来最好的时代,将在政策、产业、资本等各方努力下得到快速发展。我们选取了心脏瓣膜、心律失常、神经介入、主动脉及外周血管介入、内窥镜、肿瘤介入等六个赛道,进行了相关研究。
本报告主要通过桌面研究、企业与医疗机构访谈等方式展开。第一章主要阐述了微创介入医疗器械行业定义、发展背景,并以冠脉支架为例阐述了微创介入器械行业发展的历程与集采的结果;第二章我们对微创介入医疗器械行业发展特点、趋势与投资机遇进行了总结,为产业机构和投资机构提供参考;第三章,我们详细地阐述了各赛道的发展现状、市场规模、行业格局、医疗资源等;第四章,我们推出了“中国微创介入医疗器械明日之星TOP20”榜单。因微创介入领域具有一定的医疗知识门槛,我们将各领域疾病的概况、治疗方式等进行了总结并作为附录附在本报告最后,对该领域较为陌生的读者可先行阅读附录。

“微创介入是未来医疗的大趋势,国内微创介入行业起步虽然较晚,但近几年发展速度相比海外更快。血管造影机、介入耗材和器械、会做手术的医生是介入手术中的三大关键要素,随着中国医疗产业环境、技术进步以及大量海归医疗人才加入创业浪潮,微创介入医疗器械耗材得到了较快的发展。而以强联智创为代表的医疗AI企业则致力于成为介入医生的帮手,让医生看的更清晰、手术操作更简单。相信在行业的共同努力下,微创介入将在中国得到健康而持续的发展。“ ——强联智创创始人秦岚

◆ 从冠脉集采的过程中我们可以发现集采的条件:产品价格高,对医保压力大(PCI报销比例50%以上,集采节省医保资金109亿元);患者基数大、负担重(集采前支架均价在1.3万元以上);国产医疗器械企业数量多、国产化率高(冠脉支架国产化率超80%,基本实现了国产替代)。
◆ 近期,国家医保局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(以下称《意见》),明确了覆盖范围:重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。
◆ 《意见》的发布让冠脉支架为代表的高值耗材集采有了标准可依,也意味着高值耗材集采将从冠脉支架的试点迈入常态化阶段。
◆ 从冠脉支架集采和《意见》的内容,我们认为集采给微创介入器械行业发展带来的启示如下:
◆ 已经集采的企业:从冠脉支架企业应对来看,主要有以下三大措施:1.国际化。乐普医疗将2020年定义为国际化元年,全面推进产品走向世界。2.平台化。平台化公司有利于协同发展,同时对冲单产品的业绩断崖冲击。3.延展产品线。DES支架集采后,厂商开始加快研发并推广药物球囊、可降解支架等产品,对冲集采的压力。
◆ 即将集采的企业:事实证明,进入集采是唯一的选择,一旦集采第一目标便是进入集采目录。积极拓展产品线,丰富业务体系,加速布局国际化战略,对冲即将到来的利润断层。
◆ 近期无集采压力的企业:1.充分利用创新医疗器械政策,加速产品更新;2.借助IPO新政尽快上市,借助证券化推动产品研发;3.创新产品开启全球认证,建立专利护城河;4.避免赛道扎堆式研发,避免PD1药企结局。

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